2024醫(yī)療美容器械注冊申報(bào)審評研討會(huì)圓滿舉辦
5月30日，由藥智網(wǎng)與斯坦德醫(yī)療器械聯(lián)手主辦、藥智傳媒承辦的《醫(yī)療美容器械注冊申報(bào)審評研討會(huì)》在廣州維多利酒店順利召開。本次會(huì)議旨在匯聚業(yè)內(nèi)專家、學(xué)者和企業(yè)家，在競爭日趨激烈的背景下，共同探討醫(yī)美器械的申報(bào)難點(diǎn)與重點(diǎn)，推動(dòng)醫(yī)美器械行業(yè)和諧發(fā)展。
洞察法規(guī)動(dòng)向 開啟醫(yī)美器械研發(fā)新思路
大會(huì)伊始，斯坦德科創(chuàng)市場總監(jiān)任思瑤作為本次大會(huì)的主持人，為參會(huì)嘉賓介紹了本次大會(huì)的背景與報(bào)告專家。
首先，由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地特聘副研究員李婷分享了《醫(yī)療美容器械注冊申報(bào)與監(jiān)管科學(xué)前言》主題報(bào)告，從醫(yī)療器械法規(guī)、注冊申報(bào)與監(jiān)管科學(xué)研究三方面為與會(huì)嘉賓重新定義了“醫(yī)美器械”的諸多要點(diǎn)。
接下來，斯坦德醫(yī)療器械負(fù)責(zé)人莫志超帶來了《醫(yī)美注射類產(chǎn)品生物學(xué)評價(jià)及作用機(jī)理介紹》，詳細(xì)介紹了醫(yī)美注射類產(chǎn)品的分類與醫(yī)美注射類產(chǎn)品生物學(xué)評價(jià)方法及注意事項(xiàng)，并指出樣品制備方法、皮內(nèi)反應(yīng)、熱原檢查、亞急/亞慢性全身毒性試驗(yàn)與植入試驗(yàn)等方面的重要作用。
國家局南方所、廣州醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)出版有限公司副總經(jīng)理徐小良帶來了主題報(bào)告《數(shù)讀醫(yī)美器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢與機(jī)會(huì)》，用數(shù)據(jù)解讀了中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展迅猛、發(fā)展空間巨大的趨勢，并指出產(chǎn)業(yè)集中度有待提高、高端產(chǎn)品競爭力不足、研發(fā)投入有待提高等亟待解決的問題。著重指出未來醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的核心競爭力在于數(shù)字資產(chǎn)與效率兩大方面。
斯坦德醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物研究中心主任曹士凱分享報(bào)告《醫(yī)美有源類醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)法規(guī)及實(shí)驗(yàn)要點(diǎn)》，從光輻射、點(diǎn)陣激光、射頻美容設(shè)備、脈沖光治療設(shè)備等領(lǐng)域進(jìn)行法規(guī)解讀與試驗(yàn)設(shè)計(jì)要素總結(jié)，并分享了血管介入與骨科植入兩大領(lǐng)域的大量真實(shí)案例。
藥智網(wǎng)器械數(shù)據(jù)部總監(jiān)陳湝予以《醫(yī)療器械信息檢索及注冊路徑選擇》的主題報(bào)告作為了本次大會(huì)的收尾，其依次從常規(guī)醫(yī)療器械信息檢索、醫(yī)療器械信息價(jià)值挖掘與醫(yī)療器械注冊路徑選擇三方面為與會(huì)嘉賓介紹了藥智網(wǎng)醫(yī)械數(shù)據(jù)庫，并指出其在助力產(chǎn)品研發(fā)、拓展產(chǎn)品市場、評估投資項(xiàng)目、輔助咨詢調(diào)研四方面對于醫(yī)療器械企業(yè)的重要作用。
最后，在與會(huì)嘉賓的熱烈掌聲中，本屆《醫(yī)療美容器械注冊申報(bào)審評研討會(huì)》完美閉幕，眾報(bào)告專家合影留念。衷心感謝本次會(huì)議所有專家及嘉賓朋友們的鼎力支持和積極參與。
未來，斯坦德醫(yī)療器械將繼續(xù)探索醫(yī)療器械行業(yè)需求，多形式積極籌建公益培訓(xùn)、互動(dòng)交流等，為醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供技術(shù)支撐，高效賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)激發(fā)創(chuàng)新活力！
文章來源：STD斯坦德科創(chuàng)生命科學(xué)
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