國(guó)家器審中心發(fā)布[射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）]
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布了《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（附件1），現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，如有相關(guān)意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖?jiàn)表（附件2），于2022年9月18日前反饋至醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心。
各有關(guān)單位：
依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號(hào)）的相關(guān)要求，射頻美容設(shè)備明確按照第三類醫(yī)療器械管理。為規(guī)范上述相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)工作，我中心經(jīng)過(guò)前期調(diào)研和研討，形成了《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（附件1），現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
如有相關(guān)意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖?jiàn)表（附件2），于2022年9月18日前反饋至我中心。
聯(lián)系人：梁宏
聯(lián)系電話：010-86452646
電子郵件：lianghong@cmde.org.cn
文章內(nèi)容來(lái)源：中國(guó)器審
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